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GMP服務

資質

在藥品儲存期間的質量保證是產品質量的基本和cGxP法規(guī)的一個組成部分。為了證明滿足法規(guī)要求,儲存設施必須合格,但是這經(jīng)常是一項挑戰(zhàn)和耗費時間的任務。

我們的GMP服務為藥品儲存設施全面合格提供一個全面的服務包,包括一項儲存過程中的風險評估,工作貫穿從DQ to PQ的資質認證步驟,以及編寫最終報告。

工作原理

我們的資質認證服務設計為模塊化,允許你選擇你最需要協(xié)助的活動,

例如:

  • 風險評估
  • 資質認證計劃和報告模板
  • 溫度曲線繪制和壓力測試

使用資質認證活動都是為你的要求量身定做的,使用先進的資質認證方法滿足cGxP法規(guī)。

給你的好處:

  • 全面的儲存設施驗證服務由經(jīng)驗豐富的專家執(zhí)行
  • 通過模塊化的資質認證方法實現(xiàn)透明和成本效益

確認

確認藥品的運輸可能是一項挑戰(zhàn)性任務。利用我們在資質認證和驗證方面的豐富經(jīng)驗,讓我們協(xié)助你確認你的運輸過程。

工作原理

我們的確認服務設計為模塊式,允許你選擇你最需要協(xié)助的活動,例如:

  • 風險評估
  • 確認計劃和報告模板
  • 溫度曲線繪制和運輸和性能研究

咨詢

我們的經(jīng)驗豐富的專家團隊為你服務,能夠在下列GDP/GMP項目上提供支持:

  • 常規(guī)GMP/GDP合規(guī)性分析
  • MOCK檢查
 
如果你想要更詳細資料,請通過 sales@hkaco.com 聯(lián)系我們。 E-mail本頁 Email該網(wǎng)頁
 
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